Butatan já tem um milhão de doses da vacina da dengue para serem disponibilizadas

O Instituto Butatan conseguiu aprovar na Anvisa a vacina contra a dengue, a primeira do mundo em dose única. Apesar disso, mesmo antes da aprovação, já tinha iniciado a produção em seu parque industrial.

O órgão já tem mais de um milhão de doses prontas para serem disponibilizadas ao Programa Nacional de Imunizações. O Instituto também fechou uma parceria internacional com a empresa chinesa WuXi para aumentar a produção.

O acordo permitirá ampliar a capacidade de fornecimento para entregar aproximadamente 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.

A Butantan-DV será utilizada na população brasileira de 12 a 59 anos.

Ao Jornal da CBN, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, afirmou que o imunizante está disponível no calendário vacinal no começo de 2026.

Alexandre Padilha, ministro da Saúde — Foto: Carolina Antunes/Ministério da Saúde

A aprovação da vacina ocorre após cinco anos de acompanhamento com voluntários do ensaio clínico de fase três encaminhados à Anvisa.

No público de 12 a 59 anos, o imunizante mostrou 74,7% de eficácia geral, 91,6% de eficácia contra dengue grave e com sinais de alarme e 100% de eficácia contra hospitalizações por dengue. O estudo, conduzido entre 2016 e 2024, avaliou a Butantan-DV em mais de 16 mil voluntários residentes de 14 estados brasileiros.

Composto pelos quatro sorotipos do vírus da dengue, o imunizante se mostrou seguro e eficaz tanto em pessoas com infecção prévia como naquelas que nunca tiveram contato com o patógeno. A maioria das reações foi leve a moderada, sendo as principais: dor e vermelhidão no local da injeção, dor de cabeça e fadiga. Eventos adversos sérios relacionados à vacina foram raros e todas as pessoas se recuperaram.

A vacina é a primeira que pode ser aplicada em apenas uma dose no mundo, tendo potencial de facilitar a adesão do público e a logística da campanha. Os resultados foram descritos em um relatório publicado por pesquisadores do Reino Unido na Human Vaccines e Immunothereapeutics, em 2018.

O estudo apontou que programas de imunização com menos doses estão associados a uma melhor cobertura vacinal e enfrentamento da doença. Agora, a ideia é ampliar a faixa etária de aplicação da vacina tanto para o público infantil quanto para aquele acima de 60 anos.

A Anvisa já concedeu aprovação para avaliar a vacina na população de 60 a 79 anos. Outros dados deverão também ser coletados para avaliar a inclusão das crianças de 2 a 11 anos nas recomendações. Os estudos clínicos já comprovaram que o imunizante é seguro nesta faixa etária.

Em 2024, o Brasil registrou seis milhões e meio de casos prováveis de dengue — quatro vezes mais do quem 2023, de acordo com o Ministério da Saúde.

Mosquito transmissor da dengue, Aedes Aegypti. — Foto: Pixabay